La formulazione esatta della composizione di farmaci, per es. il modo nel quale sono combinati eccipienti (come leganti, diluenti e disaggreganti) , per esempio, all’interno di pasticche, capsule, creme, paste e gel può essere un fattore critico affinché i componenti siano attivi. La formulazione deve essere interamente caratterizzata per assicurare l’efficacia del prodotto e la sicurezza per il paziente. Tra le tecniche utilizzate per la caratterizzazione si includono cristallografia a Raggi-X, Spettroscopia vibrazionale, Analisi termiche, NMR a stato solido e microscopia a luce ottica polarizzata;
in particolare è possibile utilizzare studi relativi alle proprietà fisico chimiche. I componenti possono essere caratterizzati ed identificati in base alle proprietà ottiche come per esempio l’indice di rifrazione, la birifrangenza ed altri fenomeni quali la dimensione delle particelle, colore e la presenza di inclusioni o contaminanti. Possiamo per esempio utilizzare superfici riscaldanti per analizzare le caratteristiche di particelle ed in particolare investigare transizioni polimorfiche (cristallizzazione, punti di fusione). Durante lo stoccaggio è inoltre importante che le composizioni siano esenti da contaminazioni batteriche. La microscopia ottica può essere usata per determinare l’effettiva presenza o assenza di conservanti ed antimicrobici. Molti fattori contaminanti possono essere caratterizzati da tecniche di marcatura. L’utilizzo di tecniche ottiche nell’analisi di farmaci include campo chiaro, contrasto di fase, DIC, polarizzazione, fluorescenza ed Imaging Confocale (brightfield, phase contrast, DIC, polarizing, fluorescence e confocal)
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